灯具认证资讯

医疗器械CCC认证标准以及范围

YY91048 人工心肺机硅橡胶泵管 YY91048 人工心肺机硅橡胶泵管 YY91048 人工心肺机硅橡胶泵管 GB12262 人工心肺机热交换器 GB12262 人工心肺机热交换器 GB12260 人工心肺机滚压式血泵 GB9706.1 医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1 医用电气...

2009-09-14

医疗器械CE认证八大步骤

医疗器械 CE 认证八大步骤： 1 、分析医疗器械特点确定它是否在欧盟的 3 个医疗器械指令的范围内 2 、确认适用的基本要求指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且是最重要的事情就是确认所有...

2009-09-14

医疗器械CE认证常用的标准

医疗器械 CE 认证常用认证标准： EN540 医疗器械临床研究 EN550 医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌验证和程序控制 EN868-1 医疗器械需要灭菌包装材料和体系第一部分 : 常规要求和试验方法 EN980A1 医疗器械标志标签用图形符号 EN1041 医疗器械制造商需提供的信...

2009-09-14

医疗器械CE认证申请流程

医疗器械 CE 认证申请流程可以分成 10 个步骤： 1 、客户提出 CE 认证申请； 2 、我司协助客户进行医疗器械产品分类，及提供认证模式及相关的咨询； 3 、我司帮助客户确认认作那产品，并准备报价资料； 4 、客户确认技术文件 TCF 及品质管理系统已经完成建...

2009-09-14

医疗器械CE认证需要提交的技术资料

医疗器械想顺利通过 CE 认证，厂家必须提供的技术资料：生产商 / 或欧洲代表名址适用之调合标准 / 或其他标准产品及型号描述 EC 符合声明书风险评估基本安全点检表市场反馈及抱怨分析使用说明及标签授权代表线路、图表（适用的话）计算书、测试报...

2009-09-14

音视频设备CCC认证标准以及范围

电源：含机内开关电源、电源适配器、充电器等 GB4943-1995 GB9254-1998 GB17625.1-1998 计算机：微型计算机（ PC ）、服务器和便携式计算机 GB4943-1995 GB9254-1998 GB17625.1-1998 电脑游戏机、学习机 GB4943-1995 显示设备 GB4943-1995 GB9254-1998...

2009-09-14

有线产品做FCC认证测试项目

有线产品通过 FCC 认证要针对产品兼容管制、电磁干扰 (ElectromagneticInterference) 测试，测试方法以及项目如下： 1 、传导干扰 (ConductionEmission) 传导干扰通过电源线 , 信号线及其他导体传播， FCC 要求频率从 150Khz 到 30Mhz ，低频出现的干扰大...

2009-09-14

原材料都符合ROHS认证要求，产品还需要做ROHS测试吗？

很多生产企业，原材料都是采购的，并且都符合 ROHS 认证要求，那么产品在生产以及销售过程中海需要做 ROHS 认证吗？要做的话应该怎么来做呢？原材料供应商提供的测试报告只是他们提供给检测机构的样品的测试报告，并不表示整批货物都通过 ROHS 认证，所...

2009-09-14

怎么通过CB认证获得CCC认证证书

CCC 认证证书是由中国质量认证中心 (CQC) 颁发的， CQC 认可 CB 体系其它成员国颁发的 CB 认证证书以及 CB 报告，并将 CB 认证证书作为颁发 CCC 认证证书的基...

2009-09-14

整机如何申请ROHS认证整合

整机的生产厂家如果要申请 ROHS 认证整合，在所有的原材料都具有 ROHS 认证报告的前提下，可以按照整合来申请 ROHS 认证。整机生产厂商申请 ROHS 整合的注意事项以及需要提交的技术资料。一、整机申请 ROHS 认证整合的前提条件组成产品的所有元部件（...

2009-09-14